Agenerase®

APV (Amprénavir)

Classe : Inhibiteur de la protéase

Fabricant :
GlaxoSmithKline (GSK)

Dispositions règlementaires :
AMM

Indications actuelles :
Infection à VIH, en association avec d'autres antirétroviraux.

Présentation :
- Capsules molles à 150 mg et 50 mg : à conserver à température ambiante, sans dépasser 30°C.
- Solution buvable à 15 mg/ml (flacon de 240 mL) : à conserver à température ambiante, sans dépasser 25°C. une fois le flacon ouvert, la solution buvable ne doit pas être conservée plus de 15 jours.
La solution buvable n'aurait pas très bon goût, et présente une biodisponibilité (partie du médicament qui passe dans le sang et peut véritablement agir sur le VIH) plus faible que les capsules molles. Pour cette raison, dès que possible, il faut passer au capsules molles d'amprénavir, voir au fosamprénavir.

Posologie :
Chez l'adulte :
L'amprénavir n'est quasiment plus utilisé chez l'adulte, car il a été remplacé par le fosamprénavir, plus simple à prendre.
Associé au ritonavir, la posologie d'amprénavir recommandée chez l'adulte est de 600 mg d'amprénavir (soit 4 capsules molles à 150 mg), associés à 100 mg ou 200 mg de ritonavir (1 à 2 gélules), à prendre deux fois par jour, avec ou sans repas. Le dosage plasmatique du médicament est conseillé.

Chez l'enfant :
Ce médicament peut être prescrit à partir de 4 ans (absence de données chez les enfants de moins de 4 ans). Les posologies sont adaptées au poids de l'enfant.

Enfants de 4 à 12 ans pesant moins de 50 kg :
- capsule molle (50 ou 150 mg) : 20 mg/kg deux fois par jour (max 2400 mg/j), avec ou sans repas,
- solution buvable : 17 mg (1,1ml)/kg trois fois par jour (max : 2800 mg/j)
(sans association au ritonavir), avec ou sans repas.

Enfants de plus de 12 ans pesant plus de 50 kg :
- posologie sans boost par le ritonavir : 1200 mg d'amprénavir deux fois par jour, avec ou sans repas,
- posologie avec boost par ritonavir : 600 mg d'amprénavir avec 100 mg de ritonavir, deux fois par jour, avec ou sans repas.

Contre-indications :
- Allergie (hypersensibilité) connue au produit ou à l'un des composants du médicament (voir la notice pour la liste complète des excipients).
- Certaines associations sont contre-indiquées avec l'amprénavir boosté par le ritonavir : les associations avec des médicaments métabolisés par le cytochrome P450 3A4 ou 2D6 (amiodarone, bépridil, astémizole, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quinidine, midazolam, triazolam, terfénadine, flécaïnide, propafénone), avec la rifampicine (un anti-tuberculeux), avec les préparations à base de plantes contenant du millepertuis.

Effets indésirables :
- Eruptions cutanées (rash) : elles sont le plus souvent transitoires et bénignes, disparaissant spontanément sans qu'il soit nécessaire d'arrêter le traitement. Mais de rares cas sévères ont été décrits : si l'éruption apparaît grave, touche les muqueuses (bouche, yeux, zone ano-génitale...), est associée à des symptômes généraux, il faut rapidement en parler avec le médecin qui vous suit pour l'infection par le VIH. Attention aux personnes allergiques aux sulfamides (le fosamprénavir comporte un radical sulfamide).
- Maux de tête
- Vertiges
- Troubles digestifs : diarrhées, nausées, vomissements, maux de ventre
- Fatigue
- Anomalies biologiques : augmentation des transaminases hépatiques (enzymes du foie), augmentation des graisses du sang (cholestérol, triglycérides), anomalies du métabolisme des glucides (sucres), augmentation de la lipase, de la CPK (créatine phospho-kinase),
- Une augmentation du risque de saignement a été décrite avec les antiprotéases. Cela est particulièrement à surveiller chez les personnes souffrant d'hémophilie.

Précautions d'emploi :
- Attention aux interactions médicamenteuses ! Mieux vaut s'adresser à son médecin ou à son pharmacien pour lui demander conseil avant de prendre un traitement en même temps qu'Agénérase® !
- La prise de ce traitement au long cours impose une surveillance clinique et biologique régulière et complète.
- La prudence est de mise chez les personnes ayant une atteinte hépatique (hépatite B ou C).
- Attention aux interactions médicamenteuses ! Avant de prendre un médicament en association avec l'amprénavir de votre propre chef, vérifiez qu'il n'existe pas d'interactions graves avec l'amprénavir. Quelques exemples de médicaments interagissant : Viagra® (sildénafil), certains anti-épileptiques (Tegretol, carbamazépine), certaines statines hypocholestérolémiantes (lovastatine, simvastatine)...
- Prix : environ 289 euros (boîte de 240 capsules à 150 mg), environ 195 euros (boîte de 480 capsules à 50 mg). Prise en charge à 100 % par la Sécurité sociale.
- Pour en savoir plus, reportez-vous au résumé des caractéristiques du produit Agenerase®.
- Une question ? Une modification ou une information complémentaire à apporter ? Un mail à !
- Sources : RCP/ Vidal ; EPAR validé par l'EMEA.