Celsentri®

MVC (Maraviroc)

Classe : Antagoniste du co-récepteur CCR5 (anti-CCR5)

Fabricant :
Pfizer

Dispositions règlementaires :
AMM

Indications actuelles :
Infection par le VIH-1, en association avec d'autres antirétroviraux.
Ce médicament est indiqué chez les personnes ayant déjà reçu plusieurs traitements antirétroviraux, et présentant un VIH à tropisme pur CCR5 (i.e. des patients chez qui le VIH utilise uniquement le co-récepteur CCR5 pour entrer dans le CD4, si l'on se fie aux appareils de mesure actuels).

Présentation :
Comprimés pelliculés à 150 mg et à 300 mg

Posologie :
Avant toute prescription de ce traitement, il est nécessaire de caractériser le tropisme du VIH du patient. Le tropisme peut être un tropisme CCR5, CXCR4, ou un tropisme mixte / double.
La caractérisation du tropisme du VIH se fait sur un prélèvement sanguin (prise de sang), à l'aide d'un test phénotypique appelé Trofile (commercialisé par Monogram). Ce test n'existe pas actuellement en France : il faut donc pour l'instant envoyer les échantillons de sang anonymisés aux Etats-Unis pour avoir le résultat. Important : la réalisation de ce test demande une charge virale détectable, voire supérieure à 1000 copies/ml. En effet, la sensibilité du test est de 96 % lorsque la charge virale est > 1000 copies/ml, 94 % lorsque la charge virale est comprise entre 500 et 1000 copies/ml et de 77 % lorsque la charge virale est comprise entre 100 et 500 copies/ml. Par ailleurs, le délai maximum entre le prélèvement de l'échantillon sanguin et la réception des résultats par le centre de prélèvement serait de 4 semaines. Il n'est pas impossible qu'un changement de tropisme viral puisse intervenir chez certains patients dans un délai de 4 semaines.

La dose recommandée de Celsentri est de 150 mg, 300 mg ou 600 mg deux fois par jour en fonction des traitements antirétroviraux et des autres médicaments associés.
Ce médicament peut être pris en dehors ou pendant les repas.

Contre-indications :
Allergie au principe actif ou à l'arachide ou au soja ou à l'un des excipients (consultez la notice pour voir la liste des excipients ; ce médicament contient de la lécithine de soja).

Effets indésirables :
- Diarrhées, nausées, vomissements, maux de ventre
- Maux de tête, vertiges
- Troubles du goût (dysgueusie)
- Sensations étranges dans les membres ("jambes en coton", picotements) i.e. paresthésies
- Somnolence (attention à la conduite de véhicules), insomnie
- Toux
- Grande fatigue (asthénie)
- Troubles biologiques : augmentation des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT, gammaGT)

Précautions d'emploi :
- En cas d'insuffisance rénale, la prudence est de mise. Si vous souffrez d'insuffisance rénale et que vous prenez d'autres médicaments que Celsentri qui peuvent avoir une action sur certains métabolismes (impliquant le cytochrome P450 3A4), les doses de Celsentri devront être personnalisées.
- La tolérance à long terme de ce médicament n'est pas connue. Ses effets sur le foie (notamment chez les patients co-infectés par les virus des hépatites B ou C) et sur le coeur, en particulier, sont encore à explorer. Pour cette raison, la surveillance biologique et clinique doit être complète et régulière tout au long du traitement.
- Le VIH peut utiliser deux co-récepteurs pour entrer dans la cellule CD4 : CCR5 ou CXCR4. On ne sait pas encore très bien quels peuvent être les effets du maraviroc sur le "tropisme" du VIH (i.e. sa capacité à utiliser l'un ou l'autre des co-récepteurs, ou les deux). L'hypothèse selon laquelle ce médicament pourrait favoriser le développement des VIH à tropisme CXCR4 ne semble pas se vérifier lorsque le médicament est associé à d'autres antirétroviraux, chez des patients bien suivis. La présence majoritaire de VIH à tropisme CXCR4 serait associée à une maladie VIH plus évoluée ; il s'agit donc d'un élément à surveiller. En cas d'échec virologique sous maraviroc, on recherchera une évolution du tropisme viral.
- Chez les patients présentant un VIH à tropisme CXCR4, le maraviroc ne semble pas efficace, mais pas non plus délétère.
- En savoir plus ? Consultez le résumé des caractéristiques du produit Celsentri et l'avis de la commission de la transparence de la Haute autorité de santé (HAS).
- Une remarque ? Une question ? Merci d'adresser un mail à !
- Sources : EPAR validé par l'EMEA.