Norvir®

RTV (Ritonavir)

Classe : Inhibiteur de la protéase

Fabricant :
Abbott

Dispositions règlementaires :
AMM - Disponible en pharmacie de ville

Indications actuelles :
Infection à VIH, en association avec d'autres antirétroviraux. Le ritonavir est utilisé à faibles doses pour améliorer les concentrations des autres inhibiteurs de protéase (on parle de "booster" ou de "potentialisateur pharmacocinétique").

Présentation :
- Comprimés à 100 mg : à conserver à température ambiante. Disponibles en pharmacie de ville depuis le 28 juin 2010, à venir pour les pharmacies hospitalières.
- Capsules molles à 100 mg : à conserver au réfrigérateur, entre 2 et 8°C. Les capsules molles peuvent être conservées par le patient hors du réfrigérateur sans dépasser 25°C, à condition de les utiliser dans les 30 jours et de bien fermer le flacon. Au-delà de 30 jours hors du réfrigérateur, il ne faut plus utiliser ces médicaments.
- Solution buvable à 80 mg/ml (très mauvais goût et 43 % d'éthanol) : ne pas mettre au réfrigérateur. La solution buvable doit être conservée à une température ne dépassant pas 25 °C et doit être utilisée avant la date de péremption indiquée sur le flacon. Bien fermer le flacon après utilisation.

Une forme comprimé, ne nécessitant pas de conditions de conservation particulières, serait à l'étude selon Abbott.

Posologie :
Actuellement, le ritonavir ou Norvir® est uniquement utilisé en tant que booster des autres antiprotéases (sauf le nelfinavir). Dans cette indication, la posologie recommandée de Norvir® est toujours faible (une capsule / un comprimé par prise le plus souvent, ou deux capsules / comprimés à 100 mg par prise dans le cas du tipranavir), et toujours ajustée à l'antiprotéase associée.
Les antiprotéases (ou inhibiteurs de protéase) boostées par le ritonavir présentent des concentrations dans le sang très variables d'une personne à l'autre, et même très variables au cours du temps, chez une même personne. Pour ces raisons, les dosages plasmatiques de ces médicaments peuvent être recommandés. Ils permettent ainsi d'ajuster la posologie aux besoins des personnes.

Utilisation chez l'enfant de la solution buvable : ce médicament peut être prescrit à partir de 2 ans,
- en tant qu'antirétroviral à la dose de 350 mg/m2 deux fois par jour (max : 600 mg/prise), au cours d'un repas ;
- en tant que boost à la dose de 60 mg/m2.
Attention à la présence d'alcool dans la solution buvable. Son mauvais goût peut être atténué par un mélange avec du lait chocolaté.

Note : SC (m2) = Racine carré de [taille (cm) × poids (kg)/3600]

Contre-indications :
- Insuffisance hépatique sévère.
- Se reporter aux informations sur les antiprotéases associées au ritonavir.
- Allergie à l'un des composants du médicament (se reporter à la notice pour voir la liste des excipients).
- Certains médicaments sont officiellement contre-indiqués en association avec le ritonavir. Nous vous recommandons d'en discuter avec votre médecin, car ces contre-indications ont souvent été établies avec le ritonavir utilisé à pleines doses. En tant que booster, le ritonavir est parfois moins susceptible d'interagir avec d'autres médicaments... même s'il reste un produit très puissant et donc pouvant modifier les concentrations dans le sang des autres médicaments. Par ailleurs, il faut également considérer l'antiprotéase associée au ritonavir ; elle est elle-même susceptible de provoquer des interactions avec d'autres médicaments.
- La solution buvable est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 2 ans, chez la femme enceinte, et en cas de traitement par disulfirame ou métronidazole.

Effets indésirables :
Il est difficile de dissocier le profil de tolérance du ritonavir de celui des antiprotéases qui lui sont associées.
Le ritonavir est généralement impliqué dans les effets suivants :
- troubles digestifs des antiprotéases : nausées, diarrhées, vomissements, maux de ventre, flatulences... (surtout au début du traitement)
- troubles métaboliques et lipodystrophie : perturbation du métabolisme des sucres (résistance à l'insuline, diabète) et du métabolisme des graisses (hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie) ; prise de graisses au niveau du tronc.
- Augmentation des transaminases (ASAT, ALAT) et gammaGT, des CPK, phosphatases alcalines et bilirubine.
- Une augmentation du risque de saignement a été décrite avec les antiprotéases. Cela est particulièrement à surveiller chez les personnes souffrant d'hémophilie.

Précautions d'emploi :
- Les interactions avec d'autres médicaments sont potentiellement nombreuses. Pensez toujours à vous renseigner et à demander un avis de votre médecin avant de prendre d'autres médicaments en même temps que le ritonavir.
- Attention, aux conditions de conservation des capsules et de la solution buvable.
- Une version comprimé peut être conservée en dehors du réfrigérateur. Celle-ci est particulièrement utile pour les personnes vivant ou amenées à voyager dans des pays chauds, ou pour les personnes hébergées dans des conditions précaires.
- Coût du traitement : 95,59 euros le flacon de 84 capsules - 398,81 euros la boîte de 5 flacons de 90 mL de solution buvable. Ce médicament est pris en charge à 100 % par la Sécurité sociale.
- En savoir plus ? Consultez le résumé des caractéristiques du produit Norvir®.
- Une question ? Une correction ? Une remarque ? Merci d'adresser un e-mail à
- Sources : RCP/ Vidal ; EPAR validé par l'EMEA.