Sustiva®

EFV (Efavirenz)

Classe : Inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse

Fabricant :
BMS

Dispositions règlementaires :
AMM - Disponible en pharmacie de ville

Indications actuelles :
Infection à VIH-1, en association avec d'autres antirétroviraux.
Les médicaments de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ne sont pas actifs sur le VIH-2.

Présentation :
- Gélule à 50 mg, 100 mg, 200 mg
- Solution buvable à 30 mg/ml flacon de 180 ml
- Comprimés pelliculés à 600 mg

Posologie :
Chez l'adulte : un comprimé à 600 mg en une prise au coucher.

Chez l'enfant : ce médicament est indiqué chez les enfants de plus de 3 ans.
- Enfants de 13 à 15 kg : 200 mg par jour ;
- Enfants de 15 à 20 kg : 250 mg par jour ;
- Enfants de 20 à 25 kg : 300 mg par jour ;
- Enfants de 25 à 32,5 kg : 350 mg par jour ;
- Enfants de 32,5 à 40 kg : 400 mg par jour ;
- Enfants de plus de 40 kg : 600 mg par jour (posologie adulte).

Contre-indications :
- Allergie connue au produit ou à l'un des composants du médicament (consulter la notice)
- Insuffisance hépatique
- Grossesse
- Ce médicament ne doit pas être associé aux médicaments et produits suivants : terfénadine, astémizole, cisapride, midazolam, triazolam, dérivés de l'ergot de seigle, préparations à base de plante comportant du millepertuis.

Effets indésirables :
Lorsqu'ils se manifestent, la plupart des effets indésirables, notamment ceux affectant "la tête" (troubles de la concentration...), sont transitoires. Ils régressent spontanément après quelques semaines de traitement. Si tel n'est pas le cas, prévenez le médecin qui vous suit pour l'infection par le VIH.
- Eruptions cutanées : très rarement, elles peuvent être graves, surtout en début de traitement. Il faut donc prévenir le médecin qui vous suit pour l'infection par le VIH en cas d'apparition de boutons ou de rougeurs avec efavirenz.
- Sensations vertigineuses, maux de tête, insomnies, troubles de l'humeur, de l'attention et de la concentration, cauchemars et mauvais rêves
- Nausées, vomissements, douleurs au ventre
- Fatigue
- Troubles psychiatriques : idées suicidaires, dépression. Ces troubles sont rares, mais à détecter au plus tôt.

Précautions d'emploi :
- Il est souvent recommandé de prendre ce médicament au coucher, en raison de la somnolence, des vertiges, ou des troubles de la concentration qu'il peut entraîner (éviter de conduire ou d'utiliser une machine)
- Attention aux personnes ayant des antécédents de troubles psychiatriques : ce médicament, s'il ne peut être évité, est à manier avec beaucoup de précaution chez les personnes ayant des antécédents de ce type.
- Attention aux nombreuses interactions médicamenteuses !
L'efavirenz peut également interagir avec des plantes : ainsi, il a été rapporté un cas d'échec virologique chez un homme prenant concomitant de l'efavirenz et du Gingko biloba. Les dosages répétés d'efavirenz ont montré une baisse de concentration de la molécule ; baisse imputée à la plante suivant la prise d'une supplémentation en Gingko. Cette plante est donc à éviter en cas de traitement par Sustiva ou Atripla (référence : AIDS:1 June 2009 - Volume 23 - Issue 9 - p 1184-1185).
- L'association avec l'abacavir peut augmenter et compliquer le risque d'éruption cutanée (on ne sait pas si elle est due à l'un ou à l'autre ou aux deux médicaments, ou si elle est sans rapport...).
- Ce médicament est contre-indiqué chez la femme enceinte. Les femmes en âge de procréer qui prennent un traitement à base d'efavirenz (Sustiva, Atripla) doivent donc prendre une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 12 semaines suivant son arrêt.
- Même précaution que pour la névirapine : en cas d'arrêt de traitement, planifiez bien les choses avec votre médecin. L'efavirenz peut rester plus longtemps dans le sang que les autres médicaments après arrêt ; le VIH peut en profiter pour développer des résistances.
- Coût mensuel du traitement : environ 320 euros. Prise en charge à 100 % par la Sécurité sociale.
- Pour en savoir plus, consultez le résumé des caractéristiques du produit du Sustiva !
- Sources : RCP/ Vidal ; EPAR validé par l'EMEA.