TMC278

TMC278 (Rilpivirine)

Classe : Inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse

Fabricant :
Tibotec-Janssen-Cilag

Dispositions règlementaires :
Essai clinique de phase III

Indications actuelles :
Ce médicament est en cours d'évaluation chez les personnes n'ayant jamais pris d'antirétroviraux (patients "naïfs" de traitement). Il est ainsi comparé, sur le plan de l'efficacité, au lopinavir/r (Kaletra®) et à l'efavirenz (Sustiva®).
Ce médicament est en début de phase III, c'est-à-dire en phase de développement avancé. Si les résultats le permettent, on peut espérer que ce nouveau traitement soit commercialisé en France dans les 2 prochaines années.

Titres des études :
- TMC278-C209 ou ECHO
- TMC278-C215 ou THRIVE

Présentation :
- Comprimés
- Une formulation injectable de TMC278, à effet longue durée a également été testée chez des volontaires sains (voie intramusculaire, une injection par mois). Mais cette évaluation est encore très préliminaire.

Posologie :
La posologie retenue pour le développement est de un comprimé à 25 mg une fois par jour.

Contre-indications :

Effets indésirables :
Les résultats en bref d'une étude présentée à la conférence AIDS 2008, à Mexico :

L'étude comparait l'efficacité et la tolérance du TMC278 à Sustiva®, associés à Truvada® ou Combivir® chez 368 patients naïfs.

Trois doses de TMC278 étaient évaluées : 25 mg, 75 mg et 150 mg en une fois par jour.

Après 96 semaines de suivi, l'efficacité des trois groupes de TMC278 et du groupe Sustiva® étaient comparables, avec un taux d'échec virologique de 6 % et 7 %.
L'apparition de mutations de résistance aux INNTI associées à l'échec était comparable.

La tolérance du TMC278 semblait meilleure que celle de Sustiva® : le TMC278 a provoqué moins de problèmes d'ordre neuropsychique, biologique (moins d'augmentation des graisses dans le sang) et cutané (moins d'éruptions cutanées).

Référence : Santoscoy M et al. TMC278 (rilpivirine), a next-generation NNRTI, demonstrates long-term efficacy and tolerability in ARV-naïve patients: 96-week results of study C204, abstract TUAB0103.

Précautions d'emploi :
Résultats encourageants pour ce futur possible médicament ! Dommage qu'il ne soit pas développé aussi vite chez les personnes ayant déjà pris des traitements et notamment, ayant déjà pris d'autres INNTI.

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