Truvada®

TDF / FTC (Ténofovir / emtricitabine)

Classe : Association d'analogues nucléosidiques

Fabricant :
Gilead

Dispositions règlementaires :
AMM - Disponible en pharmacie de ville.

Indications actuelles :
Infection par le VIH, en association avec d'autres antirétroviraux.
Truvada® est une association fixe de deux molécules de la classe des analogues nucléosidiques (ou nucléotidiques) de la transcriptase inverse (un 2-en-1) : l'emtricitabine et le ténofovir.

Présentation :
Comprimés pelliculés à 200 mg d'emtricitabine et à 245 mg de ténofovir disoproxil : à conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité.

Posologie :
Chez l'adulte :
La posologie recommandée correspond à la prise d'un comprimé une fois par jour au moment d'un repas ou avec une collation (avec un peu de pain, un yaourt...). La prise de nourriture améliore la bonne absorption du médicament, mais il n'est pas forcément nécessaire de faire un repas complet. Attention, les posologies de ténofovir sont à adapter chez les personnes ayant des troubles rénaux.
Si des ajustements individuels de doses sont nécessaires, il est possible d'avoir recours au ténofovir et à l'emtricitabine pris séparément (respectivement commercialisés sous les noms de Viread® et Emtriva®).

Ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 18 ans.

Contre-indications :
- Allergie à l'un des composants du médicament (consulter la notice pour voir la liste des excipients ; attention, présence de lactose qui peut être non toléré par certaines personnes).
- Ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant.

Effets indésirables :
Le principal risque lié à la prise de Truvada® est l'atteinte rénale, observée chez certains patients avec le ténofovir. Cette atteinte peut survenir à long terme, c'est-à-dire après plusieurs années de traitement par ténofovir. Pour cela, il est nécessaire d'évaluer le fonctionnement des reins du patient avant le début du traitement, mais aussi régulièrement en cours de traitement (toutes les 4 semaines la première année). On évitera l'association avec des médicaments néphrotoxiques (médicaments également toxiques pour le rein).
- Risque osseux : le ténofovir pourrait être responsable d'une diminution de la densité osseuse à long terme. Ce médicament est d'ailleurs, pour cette raison, déconseillé chez les enfants dont il pourrait perturber la croissance osseuse. La prudence est de mise chez les personnes présentant des facteurs de risque d'ostéoporose : femme ménopausée, de faible poids, traitement prolongé (3 mois) par corticoïdes, mode de vie défavorable (dénutrition, tabac, alcool, sédentarité...)...
- Anomalies hépatiques : augmentation des transaminases
- Troubles digestifs : nausées, vomissements, gaz
- Comme avec tous les médicaments de cette famille : risque très rare, mais grave, d'acidose lactique. Ce syndrome grave se manifeste par une fatigue très prononcée, une sensation de malaise et d'essoufflement, des maux de ventre... En cas d'acidose lactique, une hospitalisation en urgence est nécessaire.
- Fatigue, insomnie
- Troubles hématologiques : neutropénie (baisse des globules blancs)
- Eruptions cutanées

Précautions d'emploi :
- La surveillance rénale est indispensable avant le début du traitement et en cours de traitement toutes les 4 semaines durant la première année de traitement, puis tous les 3 mois les années suivantes. Elle comprend des analyses de sang et d'urine (calcul de la clairance de la créatinine, mesure du phosphate sérique).
Chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale, la surveillance pourra être encore plus rapprochée ; la posologie sera ajustée.
- Attention aux personnes atteintes par l'hépatite B ou ne connaissant pas leur statut virologique vis-à-vis de cette infection : l'emtricitabine et le ténofovir sont des médicaments actifs sur le VHB. Si l'on est infecté par le VHB et que l'on arrête brutalement le traitement par Truvada®, cela peut "réveiller" une hépatite B et déclencher une "attaque du foie" par le VHB. Il faut donc y penser et préparer tout changement de traitement.
- Les associations de Truvada® avec des médicaments contenant de la lamivudine, de l'abacavir ou de la didanosine (Ziagen®, Kivexa®, Epivir®, Trizivir®, Videx®) ne sont pas recommandées.
- Pour en savoir plus, consultez le résumé des caractéristiques du produit Truvada® et aussi l'avis de la commission de transparence de la Haute autorité de santé (HAS).
- Une question ? Une remarque ? Merci d'adresser un mail à !
- Sources : RCP/ Vidal ; EPAR validé l'EMEA.