Viagra®

(Sildénafil)

Classe : Médicament des troubles de l'érection

Fabricant :
Pfizer

Dispositions règlementaires :
AMM

Indications actuelles :
- Traitement des troubles de l'érection, définis comme "une incapacité à obtenir ou maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante".
- Le sildénafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase du type 5 (PDE5). L'inhibition de cette enzyme au niveau du pénis induit une majoration de l'afflux sanguin et du relâchement des muscles lisses des corps caverneux. Cet effet ne se développe qu'après une stimulation sexuelle (montée du désir, excitation), qui amorce la préparation des corps caverneux à l'érection.
- "En cumulant toutes les études, la proportion de patients sous sildénafil signalant une amélioration était (par population) de 84 % (troubles érectiles psychogènes), 77 % (troubles érectiles mixtes), 68 % (troubles érectiles organiques), 67 % (personnes âgées), 59 % (diabète sucré), 69 % (cardiopathie ischémique), 68 % (hypertendus), 61 % (résection transurétrale de la prostate), 43 % (prostatectomie radicale), 83 % (lésion de la moelle épinière) et 75 % (dépression). La tolérance et l'efficacité du sildénafil se maintenaient dans les études à long terme." (Source : RCP, Vidal)

Présentation :
- Comprimés pelliculés à 25 mg, 50 mg ou 100 mg (boîtes de 4 ou 8 comprimés).
- Ces médicaments se conservent à température ambiante, à l'abri des températures extrêmes (pas plus de 30°C) et de l'humidité. A conserver dans le conditionnement d'origine.

Posologie :
Cas général :
- La dose recommandée chez l'adulte "sain" est de 50 mg, à prendre avec un verre d'eau une heure avant l'acte sexuel.
- Il est fortement recommandé de ne jamais dépasser 100 mg par prise, et de ne jamais prendre plus d'une prise par jour. L'augmentation de la dose au delà de 100 mg ne permet pas d'obtenir une plus grande efficacité du traitement, mais peut entraîner des effets indésirables plus importants.
- Si le médicament est pris avec de la nourriture, son action pourra être un peu retardée.
- Dans les études cliniques, des hommes ont réussi à obtenir une érection permettant un rapport sexuel dans un intervalle de temps allant de 25 minutes (délai plus court) à 5 H (délai maximal pour l'obtention d'une érection) après la prise de sildénafil.

Association avec des antirétroviraux :
- En association avec des inhibiteurs de protéase, la dose devra être réduite à 25 mg.
- La prise de sildénafil par des personnes suivant un traitement à base de ritonavir est officiellement non recommandée.
- Ne pas prendre plus d'une prise en 48 H.

Association avec d'autres médicaments :
- La dose est également réduite à 25 mg par prise en cas de traitement concomitant par kétoconazole, itraconazole, cimétidine, érythromycine ou alphabloquant.

Insuffisance hépatique et/ ou rénale
- Chez les personnes présentant une atteinte rénale et / ou hépatique, la dose sera également réduite à 25 mg par prise.
- Il n'existe pas de données attestant de la sécurité d'emploi du sildénafil chez des personnes présentant une insuffisance hépatique grave. Ce médicament est donc contre-indiqué dans cette situation.

Contre-indications :
- Allergie (hypersensibilité) au sildénafil ou à l'un des excipients (consulter la notice ; le pelliculage contient du lactose).
- Traitement ou prise hors prescription de dérivés nitrés (médicaments prescrits dans l'angine de poitrine type Risordan, Monicor, Langoran, isosorbide dinitrate en génériques, nicorandil ou poppers) : risque d'hypotension importante.
- Hommes pour qui l'activité sexuelle est déconseillée (personnes présentant des troubles cardiovasculaires sévères)
- Hommes présentant une une perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5.
- En raison de l'absence de données de sécurité : personnes présentant une insuffisance hépatique sévère, une hypotension (pression artérielle < 90/50 mm Hg), un antécédent récent d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde et en cas de troubles héréditaires dégénératifs connus de la rétine comme la rétinite pigmentaire (une minorité de ces patients présentent des troubles génétiques des phosphodiestérases rétiniennes).
- Ce médicament n'est pas indiqué chez la femme.

Effets indésirables :
Les effets indésirables observés avec le sildénafil sont doses-dépendants : plus les concentrations de sildénafil dans le sang sont fortes, plus les effets indésirables sont fréquents et importants. D'où la nécessité de ne pas dépasser les doses recommandées et d'ajuster la posologie aux traitements associés.

Effets fréquents :
- Maux de tête
- Vertiges
- Baisse de la pression artérielle
- Palpitations
- Rougeur de la face
- Dyspepsies (douleurs au niveau supérieur de l'abdomen)
- Congestion nasale (inflammation au niveau nasal avec sensation de "nez encombré")
- Troubles de la vision (sensibilité à la lumière, vision un peu trouble, baisse de l'acuité) et confusion des couleurs : confusion vert-bleu (légers et transitoires, dans l'heure qui suit la prise)

Très rarement :
- Réactions allergiques (notamment éruptions cutanées)
- Vomissements
- Hypotension ou hypertension
- Erection prolongée (priapisme)
- Syncope
- Epistaxis (saignement de nez)
_ Yeux rouges, injectés de sant

Effets rares mais très sévères :
- Troubles du rythme cardiaque, accidents cardiaques
- Accidents ischémiques (occlusion d'une artère), hémorragies cérébrovasculaires (du cerveau)
- Troubles oculaires : neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), occlusion vasculaire rétinienne, altération du champ visuel : consulter un médecin en cas d'anomalie visuelle soudaine (vision double)
- Surdité.

Les listes d'effets indésirables ne sont jamais exhaustives. Prévenez rapidement votre médecin en cas de trouble connu ou inconnu suivant la prise de sildénafil.

Précautions d'emploi :
- Médicament accessible sur prescription médicamenteuse. Compte-tenu des risques auxquels expose le sildénafil, un examen médical complet comprenant les antécédents de maladies cardiovasculaires, de maladies oculaires, d'hémophilie, de drépanocytose ou autres maladies, sera pratiqué avant toute prescription du traitement. Les accidents cardiaques et/ ou vasculaires graves, voires fatals, observés avec le sildénafil l'ont été le plus souvent chez des personnes présentant des facteurs de risque préexistants. Il est également indispensable de faire le point des traitements pris de manière concomitante, afin de vérifier l'absence d'interactions ou d'ajuster les posologies en conséquence.
- Avant prescription, les causes des troubles de l'érection seront explorées : le sildénafil n'est pas efficace pour tous les hommes, dans toutes les situations.
- Attention aux poppers (nitrites d'amyle) : l'association avec le sildénafil est susceptible d'entraîner une chute de tension importante avec malaise, vertiges, vision trouble, acouphènes...
- Les médicaments traitant les troubles de l'érection, y compris le sildénafil, doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une malformation anatomique du pénis (comme une angulation, une sclérose des corps caverneux ou la maladie de La Peyronie) ou chez les patients présentant des pathologies susceptibles de les prédisposer au priapisme (comme une drépanocytose, un myélome multiple ou une leucémie).
- L'association de plusieurs médicaments des troubles de l'érection n'a pas été étudiée et est fortement déconseillée.
- Attention au jus de pamplemousse : pris en même que le traitement (ou dans un intervalle de temps proche), il pourrait accroître les concentrations de sildénafil dans le sang et majorer le risque d'effets indésirables.
- Une remarque ? Une question ? Merci d'adresser un mail à
- Sources : RCP (Vidal) et EPAR sur le site de l'EMEA.