Videx®

ddI (Didanosine)

Classe : Analogue nucléosidique de la transcriptase inverse

Fabricant :
Bristol Myers-Squibb (BMS)

Dispositions règlementaires :
AMM - Disponible en pharmacie de ville (sauf en forme poudre).

Indications actuelles :
Infection par le VIH, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.

Présentation :
- Gélules gastrorésistantes à 125 mg, 200 mg, 250 mg, et 400 mg
- Comprimés à croquer / dispersibles à 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg
- Poudre pour solution buvable à 2 et 4 g par flacon. Disponible en pharmacie hospitalière.
Cette poudre doit être reconstituée avec de l'eau et un anti-acide (une suspension orale d'hydroxyde d'aluminium et de magnésium), pour obtenir une concentration finale de 5 mg/mL ou de 10 mg/mL de didanosine. Le mélange reconstitué est stable pendant 30 jours au réfrigérateur (conservation entre 2 et 8°C). Au-delà de 30 jours, le restant éventuel de solution reconstituée doit être jeté.

Les gélules, comprimés et poudre non reconstituée sont à conserver à température ambiante (sans dépasser 30°C pour les comprimés et la poudre ; sans dépasser 25°C pour les gélules).

Posologie :
Toutes les formes doivent êtres prises en dehors des repas :
- au moins une demi-heure avant le repas pour les comprimés et la poudre, ou 2 H après un repas ;
- au moins 2 H avant ou après un repas pour les comprimés (ou si prise le matin au lever, au moins 30 à 45 min avant le petit-déjeuner).

Chez l'adulte :
La posologie est ajustée en fonction du poids :
- personne de poids >= 60 kg : 1 gélule à 400 mg 1 fois par jour ou 2 gélules à 200 mg 2 fois par jour (à environ 12 H d'intervalle) ;
- personne de poids < 60 kg : 1 gélule à 250 mg 1 fois par jour ou 2 gélules à 125 mg 2 fois par jour (à environ 12 H d'intervalle).

Chez l'enfant :
- Ce médicament ne doit pas être utilisé avant l'âge de 3 mois.
- Après 3 mois, la posologie recommandée (en utilisant la poudre ou les comprimés) est de 240 mg/m2 de Videx® par jour en 1 ou 2 prises. Cette posologie est revue à la baisse (180 mg/m2 par jour en 1 ou 2 prises), si Videx® est associé à la zidovudine (Retrovir®).
- Les gélules sont contre-indiquées chez les enfants de moins de 6 ans en raison du risque de fausse-route. Chez les enfants de plus de 6 ans, la posologie est la même que ci-dessus.

Contre-indications :
Allergie à la didanosine ou à l'un des composants du médicament (consulter la notice pour voir la liste complète des excipients).

Effets indésirables :
- Risque de pancréatites : le risque augmente lorsque la posologie de didanosine est élevée et lorsqu'il existe des antécédents de pancréatite.
- Risque rare, mais grave, d'acidose lactique (survient après plusieurs mois de traitement, et se manifeste par de la fatigue importante, des maux de ventre, de l'essoufflement, une sensation de malaise).
- Lipodystrophies : fonte des graisses sous-cutanées au niveau des membres, du visage.
- Neuropathies périphériques (douleurs dans les membres, les pieds).
- Altération de la fonction hépatique (augmentation des ASAT/ALAT).
- Troubles digestifs, et notamment diarrhées.
- Troubles hématologiques : neutropénie (baisse du nombre de globules blancs dans le sang), anémie (baisse de l'hémoglobine).
- Eruptions cutanées.
- Maux de tête.
(liste non exhaustive)

Précautions d'emploi :
- La surveillance clinique régulière doit rechercher des signes de neuropathies périphériques (douleurs, troubles de la sensibilité dans les membres, les pieds...).
- La surveillance biologique mensuelle doit comporter les mesures suivantes : graisses dans le sang, uricémie (mesure de l'acide urique dans le sang), bilan hépatique (mesure des taux de transaminases ASAT/ALAT), bilan pancréatique (amylasémie, ± lipasémie).
- Ne pas administrer la didanosine avec la ribavirine (traitement de l'hépatite C commercialisé sous les noms commerciaux Rebetol® ou Copegus®) ni avec la stavudine (d4T, Zerit®). L'association avec le ténofovir (Viread®) est déconseillée.
- Coût du traitement : de 135 à 211 euros environ.
Prix du flacon de 237 mL de poudre à 2 g : 36,22 euros
Prix de la boîte de 60 comprimés à 25 mg : 36,72 euros
Prix de la boîte de 60 comprimés à 50 mg : 58,83 euros
Prix de la boîte de 60 comprimés à 100 mg : 109,32 euros
Prix de la boîte de 60 comprimés à 150 mg : 161,38 euros
Prix de la boîte de 30 gélules à 125 mg : 70,31 euros
Prix de la boîte de 30 gélules à 200 mg : 109,31 euros
Prix de la boîte de 30 gélules à 250 mg : 135,32 euros
Prix de la boîte de 30 gélules à 400 mg : 211,22 euros.
Prise en charge à 100 % par la Sécurité sociale.
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- Sources : RCP/ Vidal.