Viramune®
NVP (Névirapine)
Classe : Inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse
Fabricant :
Boehringer Ingelheim
Dispositions règlementaires :
AMM - Disponible en pharmacie de ville
Indications actuelles :
Infection à VIH-1, en association avec d'autres antirétroviraux.
Attention : les médicaments de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ne sont pas actifs sur le VIH-2.
Présentation :
- Comprimés à 200 mg
- Suspension orale à 50 mg/5ml
Ces médicaments sont à conserver à température ambiante (hors du réfrigérateur). Une fois ouvert, le flacon de suspension buvable ne doit pas être conservé plus de 6 mois.
Posologie :
Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 16 ans :
La posologie recommandée est d'un comprimé à 200 mg de névirapine une fois par jour pendant les 14 premiers jours (programmer la prise toujours à la même heure), puis d'un comprimé à 200 mg de névirapine deux fois par jour, à 12 H d'intervalle, pendant la suite du traitement. Ce médicament peut se prendre avec ou sans repas.
Chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans :
- chez l'adolescent de moins de 16 ans et pesant plus de 50 kg ou dont la surface corporelle est supérieure à 1,25 m2 : même posologie que chez l'adulte,
- enfants et adolescents de moins de 16 ans, de moins de 50 kg et de surface corporelle inférieure à 1,25 m2 : la dose recommandée de suspension buvable est de 150 mg/m2 une fois par jour pendant deux semaines, puis 150 mg/m2 deux fois par jour par la suite.
La dose peut aussi être calculée en fonction du poids :
- Enfants jusqu'à 8 ans : 4 mg/kg une fois par jour pendant 2 semaines, puis 7 mg/kg deux fois par jour par la suite,
- Enfants de 8 ans et plus : 4 mg/kg une fois par jour pendant 2 semaines, puis de 4 mg/kg deux fois par jour par la suite.
Note : SC (m2) = Racine carré de[taille (cm) × poids (kg)/3600].
Contre-indications :
- Allergie ou antécédents d'allergie à l'un des composants du médicament (consultez la notice pour voir la liste des excipients).
- Insuffisance hépatique sévère ou taux d'enzymes hépatiques (ASAT, ALAT) élevé (plus de 5 fois la valeur normale).
- Association avec des préparations à base de plantes comportant du millepertuis.
Effets indésirables :
Note préliminaire : les principaux risques d'effets indésirables observés avec la névirapine sont les atteintes du foie et les réactions cutanées, qui peuvent être très sévères (syndromes de Lyell ou de Stevens-Johnson). Le respect de la posologie progressive en début de traitement est important pour minimiser ces risques. De même, il est recommandé de ne pas instaurer le traitement par névirapine chez des femmes ayant des CD4 supérieurs à 250 et chez des hommes ayant des CD4 supérieurs à 400, car ces deux catégories de patients présentent un risque augmenté de mal tolérer ce traitement.
- Rash cutané (ou éruption cutanée) : en cas d'apparition de rougeurs sur la peau en début de traitement (2-4 premières semaines), éventuellement accompagnées de fièvre et d'une sensation de malaise, prévenez immédiatement le médecin qui vous suit pour l'infection pour le VIH.
- Atteinte du foie : augmentation des gamma GT, élévation des ASAT et des ALAT (enzymes hépatiques) => la surveillance de la fonction hépatique sera rapprochée durant les premières semaines du traitement (toutes les 2 semaines pendant les 2 premiers mois).
- Peuvent également survenir : fièvre, nausées, maux de tête.
Précautions d'emploi :
- La surveillance clinique et biologique est particulièrement rapprochée en début de traitement pour détecter au plus vite toute anomalie hépatique et/ou toute éruption cutanée.
- Ce médicament possède de nombreuses interactions médicamenteuses (avec des anti-tuberculeux tels que la rifampicine ou la rifabutine, des antiprotéases, des contraceptifs oraux...)
- Tout arrêt de traitement antirétroviral doit être préparé en discutant avec le médecin qui vous suit pour l'infection par le VIH. Dans le cas de la névirapine, même si vous arrêtez ce traitement, sachez qu'il demeure en concentrations significatives dans votre sang pendant environ 2 semaines. Un arrêt de traitement mal organisé peut donc être à l'origine d'apparitions de résistances du VIH à la névirapine. Parlez-en avec votre médecin.
- Si un traitement par névirapine est arrêté pendant plus de 7 jours, puis repris dans un second temps, il faut recommencer le traitement avec les mêmes précautions qu'initialement : demi-dose pendant 14 jours, puis pleine dose.
- Coût du traitement : 284,76 euros la boîte de 60 comprimés. Prise en charge à 100 % par la Sécurité sociale.
- En savoir plus ? Consultez le résumé des caractéristiques du produit de Viramune !
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- Sources : RCP/ Vidal ; EPAR validé par l'EMEA.
