Viread®

TDF (Ténofovir)

Classe : Analogue nucléotidique de la transcriptase inverse

Fabricant :
Gilead

Dispositions règlementaires :
AMM - Disponible en pharmacie de ville.

Indications actuelles :
Infection par le VIH, en association avec d'autres antirétroviraux

Présentation :
Comprimé à 300 mg : à conserver à température ambiante.

Posologie :
1 comprimé une fois par jour de préférence avec un repas ou une collation (ou juste après).

Contre-indications :
- Allergie connue à l'un des composants du produit (consulter la notice pour voir la liste complète des excipients).
- Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants, ni chez les adolescents de moins de 18 ans (absence d'évaluation).

Effets indésirables :
- Troubles digestifs légers à modérés : diarrhées, nausées, vomissements, flatulences
- Troubles rénaux : atteinte rénale, insuffisance rénale, augmentation du taux de créatinine, hypophosphatémie, tubulopathie proximale (y compris syndrome de Fanconi)
- Fatigue
- Vertiges
- Risque rare, mais grave, d'acidose lactique : survient après plusieurs mois de traitement, et se manifeste par de la fatigue importante, des maux de ventre, de l'essoufflement, une sensation de malaise.
- Le ténofovir présenterait une toxicité mitochondriale inférieure à d'autres médicaments de la classe des analogues nucléosidiques de la transcriptase inverse (didanosine, stavudine notamment). Néanmoins, ce risque ne peut pas être complètement écarté, surtout à long terme. Les risques liés à la toxicité mitochondriale sont notamment les neuropathies périphériques (douleurs et sensations étranges dans les pieds et les membres), les lipodystrophies (en particulier, fonte du tissu adipeux sous-cutané au niveau des membres et du visage)...
- Risque osseux : une baisse de la densité osseuse a été mise en évidence avec le ténofovir pris sur une longue période. Les conséquences sur le risque de fractures sont cependant mal connues. De même, les conséquences sur la croissance osseuse chez l'enfant ou l'adolescent sont mal connues. Ce médicament est à éviter chez l'enfant. Ce médicament n'a pas été évalué chez les personnes de plus de 65 ans, qui peuvent présenter un risque augmenté d'ostéoporose et de fractures.

Précautions d'emploi :
- Surveiller le fonctionnement des reins avant et pendant le traitement (calcul de la clairance de la créatinine, phosphate sérique) : la surveillance comprend des examens tous les 4 semaines pendant la première année de traitement, puis tous les 3 mois.
- Pour les personnes présentant une atteinte rénale pré-existante : la posologie de ténofovir sera réduite et la surveillance sera renforcée.
- Ne pas associer le ténofovir avec des médicaments toxiques pour les reins (aminosides, amphotéricine B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycine, cidofovir, interleukine-2). Il est prudent de ne pas initier un traitement par ténofovir juste après la fin d'un traitement par un médicament également toxique pour le rein (néphrotoxique).
- Le ténofovir est actif sur le virus de l'hépatite B (VHB). Les personnes se sachant atteintes par ce virus, ou ignorant leur statut sérologique vis à vis de ce virus, doivent le signaler au médecin. Si le traitement par ténofovir est débuté et arrêté chez une personne atteinte par le VHB sans tenir compte de cette infection, une réactivation de l'hépatite peut être observée.
- Coût du traitement : 375,93 euros la boîte de 30 comprimés. Prise en charge à 100 % par la Sécurité sociale.
- En savoir plus ? Consultez le résumé des caractéristiques du produit Viread®.
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- Sources : RCP/ Vidal ; EPAR validé par l'EMEA.