Zeffix®

3TC (Lamivudine)

Classe : Analogue nucléosidique de la transcriptase inverse

Fabricant :
GlaxoSmithKline (GSK)

Dispositions règlementaires :
AMM

Indications actuelles :
Ce médicament est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique présentant :
- une maladie hépatique compensée avec l'évidence d'une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (ALAT) et une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées.
- une maladie hépatique décompensée.

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans et les adolescents de 12 à 17 ans compte tenu du manque de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.

Ce médicament est également actif sur le VIH. Chez les personnes co-infectées par le VHB et le VIH, la lamivudine est le plus souvent prescrite sous forme d'Epivir®, de Combivir®, de Trizivir® ou de Kivexa®.

Présentation :
ZEFFIX 100mg cp pellic : Plq/28
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

ZEFFIX 5 mg/ml sol buv : Fl/240ml (arômes fraise, banane ; teneur en saccharose : 4 g par dose)
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas conserver au-delà d'un mois après la première ouverture du flacon.

Posologie :
La posologie recommandée est de 100 mg (un comprimé) une fois par jour. Ce médicament peut être pris en dehors ou au cours des repas.
La durée du traitement est variable selon la situation du patient. Dans tous les cas, l'arrêt du traitement n'est pas recommandé sans avis médical (risque d'aggravation de l'hépatite) et nécessite une surveillance médicale étroite.

En cas d'insuffisance rénale, la posologie pourra être revue à la baisse en fonction de la clairance de la créatinine. Dans ce cas, il sera nécessaire d'avoir recours à la solution buvable.

Contre-indications :
Allergie à l'un des composants du médicament.

Effets indésirables :
- Troubles digestifs (surtout en début de traitement) : nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre
- Fatigue
- Maux de tête
- Troubles du sommeil
- Augmentation des transaminases hépatiques (ALAT)
- Augmentation des CPK (créatine phosphokinase)

Chez les personnes co-infectées VIH-VHB prenant un traitement antirétroviral :
- Risques de neutropénie (baisse des globules blancs) et anémie (baisse de l'hémoglobine), surtout en association avec la zidovudine (AZT)
- Risque très rare, mais grave, d'acidose lactique (ne survient qu'après plusieurs mois de traitement et se manifeste par une fatigue très importante, à laquelle sont associés des maux de ventre, une sensation de malaise et d'essoufflement). En cas d'acidose lactique, une hospitalisation en urgence est nécessaire.

Précautions d'emploi :
- En cas d'insuffisance rénale, il faut ajuster la posologie de Zeffix®.
- Ce médicament est également actif sur le VIH, mais un traitement par Zeffix® ne constitue aucunement une prophylaxie contre l'infection par le VIH. L'utilisation de préservatifs féminins ou masculins est le moyen de prévention recommandé pour éviter la transmission du VIH et du VHB lors des rapports sexuels.

- L'arrêt brutal et non préparé du traitement induit un risque de réactivation de l'hépatite B.

- L'hépatite B n'est pas une infection dont on guérit totalement en éradiquant le virus. Le bénéfice du traitement est de contrôler la charge virale, et d'obtenir que l'infection devienne latente (ou inactive), et que l'atteinte du foie soit de ce fait réduite.

- Le VHB peut devenir résistant à la lamivudine, ce qui peut nécessiter un changement du traitement.

- Solution buvable : les patients diabétiques doivent être informés que chaque dose de solution buvable (100 mg = 20 ml) contient 4 g de saccharose.

- Médicament soumis à une prescription initiale semestrielle réservée aux spécialistes et/ou aux services spécialisés en gastroentérologie, hépatologie, médecine interne ou infectiologie.
Renouvellement non restreint.

- Prix :
90.44 euros (28 comprimés).
41.75 euros (flacon 240 ml, solution buvable).
Remboursé à 65 % par la Sécurité sociale.

- Une question ? Une modification ou une information complémentaire à apporter ? Un mail à !

- Sources : RCP/ Vidal ; EPAR du produit validé par l'EMEA.