Ziagen®

ABC (Abacavir)

Classe : Analogue nucléosidique de la transcriptase inverse

Fabricant :
GlaxoSmithKline (GSK)

Dispositions règlementaires :
AMM - Disponible en pharmacie de ville.

Indications actuelles :
Infection à VIH, en association avec d'autres antirétroviraux.

Présentation :
- Comprimés à 300 mg
- Solution buvable à 20 mg/ml (flacon de 240 mL)
Ces médicaments sont à conserver à température ambiante, sans dépasser 30°C. Une fois ouvert, le flacon de solution buvable ne doit pas être conservé plus de 2 mois.

Posologie :
La posologie recommandée est de :
- un comprimé à 300 mg 2 fois par jour, à 12 H d'intervalle, avec ou sans repas,
- ou deux comprimés à 300 mg une fois par jour, avec ou sans repas.

Contre-indications :
- Allergie (hypersensibilité) connue ou suspectée à l'un des composants du produit (consulter la notice pour voir la liste des excipients).
- Insuffisance hépatique sévère.

Effets indésirables :
- Réaction allergique rare mais grave, pouvant survenir au début de traitement (dans les 6 premières semaines, en moyenne vers le 11e jour). Cette réaction peut se manifester par les signes suivants : fièvre, diarrhées, vomissements, difficultés à respirer, toux, sensation de malaise, douleurs musculaires ou articulaires, éruption cutanée (boutons, rougeurs, démangeaisons, plaques sur la peau). Parfois, un seul des signes est présent. La suspicion d'une réaction d'hypersensibilité implique un avis médical urgent et un arrêt du traitement par abacavir. Le traitement par abacavir (présent dans Ziagen®, mais aussi dans Kivexa® ou Trizivir) ne devra plus jamais être repris.
- Troubles digestifs
- Douleurs articulaires, sensations de courbatures
- Fatigue
- Risque rare mais grave d'acidose lactique (après plusieurs mois de traitement, se manifeste par des maux de ventre, de l'essoufflement, une très grande fatigue et des anomalies biologiques, observables lors d'une prise de sang).

Précautions d'emploi :
- Ce traitement impose une surveillance étroite en début de traitement en raison du risque allergique grave.
- Les personnes ayant pris un traitement par abacavir, l'ayant arrêté, et souhaitant le reprendre, doivent respecter les mêmes recommandations de prudence que les personnes commençant ce traitement pour la première fois.
- Il existe depuis peu un test génétique (recherche de l'allèle HLA*B5701) qui permet, à partir d'une prise de sang, de rechercher des personnes ayant un risque de réaction allergique accru. Ce test doit être pratiqué avant le début du traitement par abacavir. Les personnes possédant le marqueur génétique HLA*B5701 sont plus à risque de faire une réaction allergique avec l'abacavir, et ne devront donc pas prendre ce médicament. Pour les autres, même en l'absence du marqueur génétique, la surveillance reste de mise au début du traitement par abacavir ; une réaction allergique ne peut être formellement exclue.
- A l'intérieur de la boîte du médicament figure une petite carte cartonnée détachable qu'il est conseillé de garder sur soi en permanence (dans son portefeuille par exemple), surtout en début de traitement. En cas de signes étranges ou de sensation bizarre (malaise) avec l'abacavir, vous pouvez ainsi vous reporter à la carte pour savoir comment réagir et ce, où que vous soyez . De même, si une réaction allergique à l'abacavir survient, le fait de présenter cette carte aux secours leur permet tout de suite d'adopter les mesures adéquates.

- Le traitement par abacavir serait-il un facteur de risque cardiovasculaire ? Récemment, une étude rétrospective (étude D:A:D) a mis en évidence un lien entre l'utilisation récente d'abacavir (traitement en cours ou arrêté depuis moins de 6 mois) et un risque augmenté d'accidents cardiovasculaires (risque d'infarctus du myocarde augmenté de 90 %). Cette étude a créé une surprise dans la communauté médicale et a conduit les autorités de santé à prendre position sur l'utilisation de l'abacavir. L'Afssaps, notamment, a indiqué que ces nouvelles données ne devaient pas entraîner l'arrêt de l'abacavir chez des personnes prenant ce traitement. En effet, les données disponibles ne permettent pas de conclure ; des études complémentaires doivent être menées.
Dans l'attente d'une conclusion, la prudence et la surveillance sont de mises, particulièrement chez les personnes présentant d'autres facteurs de risque cardiovasculaires (tabagisme, âge élevé, hypertension, cholestérol élevé...). N'hésitez pas à discuter avec votre médecin des mesures permettant de réduire les risques cardiovasculaires.

- Coût du traitement :
Boîte de 60 comprimés : 310,79 euros
Flacon de 240 mL de solution buvable : 90,86 euros
Prise en charge à 100 % par la Sécurité sociale.

- En savoir plus ? Consultez le résumé des caractéristiques du produit Ziagen®.

- Une question ? Une modification ou une information complémentaire à apporter ? Un mail à !

- Sources : RCP/ Vidal, EPAR validé par l'EMEA.