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Médicaments ayant une AMM pour une forme galénique adaptée à la pédiatrie
AGENERASE amprénavir (IP) GSK (2004 p.35)
Forme galénique adaptée
solution buvable 15mg/ml
flacon 240ml avec mesurette 20ml (300mg)
arôme chewing-gum, raisin, menthe, ac.citrique
AMM 09/07/03
excipient à effet notoire : PEG 400
Autre forme galénique
capsules molles à 50 et 150 mg
Posologie (>4ans)
4 à 12 ans : - capsule molle (50 ou 150 mg): 20mg/kg 2/j (maxi 2.400mg/j)
- sol.buvable : 17mg(1,1ml)/kg 3/j (maxi 2.800mg/j)
>12 ans : 1.200mg 2/j
CRIXIVAN indinavir (IP) MSD (2004 p.463)
Forme galénique adaptée
gélules à 100 mg
AMM 26/06/03
Autre forme galénique
gélules à 200 et 400 mg
Posologie (>4ans)
500mg/m2 toutes les 8heures (300 à 800mg de 0,5 à 1,5m2)
EMTRIVA emtricitabine (INTI) GILEAD (inf.26/04/05)
Forme galénique adaptée
solution buvable 10mg/ml
flacon 170ml avec gobelet doseur 30ml (300mg)
arôme ?
AMM
excipient à effet notoire ?
Autre forme galénique
gélules à 200 mg
Posologie (>4mois)
< 33kg : solution 6mg/kg 1/j (maxi 240mg>>24ml)
> 33kg : solution (cf.ci-dessus) ou gélule 1/j
EPIVIR lamivudine (INTI) GSK (2004 p.661)
Forme galénique adaptée
solution buvable 10mg /ml
flacon 240ml avec pipette doseuse graduée 10ml (100mg)
arôme fraise et banane
AMM 09/07/03
excipient à effet notoire ?
Autre forme galénique
gélules à 150 et 300 mg
Posologie (>3mois)
3 mois à 12 ans : 4mg/kg 2/j (maxi 300mg/j)
>12 ans : 300mg/j en 1 ou 2 fois
KALETRA lopinavir+ritonavir (IP) ABBOTT (2004 p.1022)
Forme galénique adaptée
solution buvable 80mg lopinavir + 20mg ritonnavir/ml
flacon 60ml avec seringue de 5ml graduée à 0,1ml
arôme réglisse, vanille, menthe, ac.citrique
AMM 09/07/03
excipients à effet notoire : éthanol (42%v/v), huile de ricin
Autre forme galénique
capsule molle à 133,3mg de lopinavir + 33,3mg de ritonavir
Posologie (>2ans)
>2ans : solution 230+57,5 mg/m2 (0,7 à 5 ml de 0,25 à 1,75 m2) 2/j (maxi 400+100/prise)
dès que possible (>1,3m2) 3 capsules 2/j
KIVEXA abacavir+lamivudine (INTI) GSK
Forme galénique adaptée
comprimé abacavir 600mg + lamivudine 300mg
Posologie (>12 ans et >40kg)
1/j
NORVIR ritonavir (IP) ABBOTT (2004 p.1380)
Forme galénique adaptée
solution buvable 80mg/ml
flacon 90ml avec verre doseur gradué à 3,75ml (300mg), 5ml (400mg), 6,25ml (500mg), 7,5ml
(600mg)
arôme menthe, caramel, ac.citrique
AMM 14/07/03
excipients à effet notoire : éthanol (43%v/v), huile de ricin
Autre forme galénique
capsule molle à 100mg
Posologie (>2ans)
>2ans : solution 350mg/m2 (0,8 à 6,6 ml de 0,25 à 1,5 m2) 2/j (maxi 600mg/prise)
dès que possible capsules
RETROVIR zidovudine (INTI) GSK (2004 p.1663)
Forme galénique adaptée
solution buvable 10mg/ml
flacon 200ml avec seringue graduée en ml pour administration de 10ml (100mg) et seringue
graduée de 1ml (10mg) spécifique pour nouveaux-nés
arôme fraise, ac.citrique
AMM 07/03/03
excipients à effet notoire ?
Autres formes galéniques
comprimés pelliculés à 300mg
gélules à 100 et 250mg
Posologie
3mois à 12 ans : 360 à 480mg/m2 /j en 3 ou 4 prises (maxi 200mg/6 heures)
chez le nouveau-né, en prophylaxie primaire, 2mg/kg toutes les 6 heures pendant
6 semaines
SUSTIVA efavirenz (INNTI) BMS (2004 p.1842)
Forme galénique adaptée
solution buvable 30mg/ml
flacon 180ml avec seringue
arôme fraise-menthe
AMM 19/05/03
excipients à effet notoire ?
Autres formes galéniques
comprimés pelliculés à 600mg
gélules à 50, 100 et 200mg
Posologie (>3ans et >13kg)
3 à 17 ans - solution buvable. 3 à <5 ans: 12 à 17ml (360 à 510mg) 1/j pour poids de 13 à 32,5kg
.>5 ans: 9 à 24ml (270 à 720mg) 1/j pour poids de 13 à >40kg
- gélules : 200 à 600 mg 1/j pour poids de 13 à >40 kg
VIDEX didanosine (INTI) BMS (2004 p.2080)
Forme galénique adaptée
poudre pour suspension buvable à mélanger avec de l'eau et une suspension d'hydroxyde d'Al
et de Mg « dans des flacons de verre de taille appropriée » pour obtenir concentration finale
de 10 ou 5 mg/ml
flacon de 2 ou 4 g
arôme ?
AMM 22/05/03
excipient à effet notoire ?
Autres formes galéniques
comprimés à croquer ou dispersibles à 25, 50, 100 et 150 mg (arôme mandarine-orange)
gélules à 125, 200, 250 et 400 mg à ne pas utiliser chez <6 ans - pas étudié chez >6 ans
Posologie (>3 mois)
poudre et comprimés : - VIDEX seul : 240mg/m2 /j en 1 ou 2 prises
- VIDEX + RETROVIR : 180mg/m2/j en 1 ou 2 prises
VIRACEPT nelfinavir (IP) ROCHE (2004 p.2085)
Forme galénique adaptée
poudre orale à 50mg/g à mélanger avec eau, lait, ……
flacon de 144g avec cuillères-mesure de 1g (blanche) et de 5g (bleue)
arômes naturels et artificiels
AMM 03/02/03
excipient à effet notoire ?
Autre forme galénique
comprimé pelliculé à 250mg
Posologie (>3ans)
de 3 à 13 ans : - poudre orale . 2/j : 8 à 25g/prise pour poids de 7,5 à >22kg
. 3/j : 4 à 15g/prise pour poids de 7,5 à >23kg
- comprimé . 2/j : 4 ou 5/prise pour poids de 18 à >22kg
. 3/j : 2 ou 3/prise pour poids de 18 à >23kg
VIRAMUNE névirapine (INNTI) BI (2004 p.2096)
Forme galénique adaptée
suspension buvable 10mg/ml
flacon de 240ml avec seringue de 5ml
arôme ?
AMM 17/02/03
excipient à effet notoire ?
Autre forme galénique
comprimé à 200 mg
Posologie (>2 mois)
suspension buvable : - 2 mois à 8 ans : 4mg/kg 1/j pendant 2 semaines, puis 7mg/kg 2/j
(maxi 400mg/j)
- >8ans : 4mg/kg 1/j pendant 2 semaines, puis 4mg/kg 2/j
(maxi 400mg/j)
comprimé chez <16 ans et >50kg
ZERIT stavudine (INTI) BMS (CC2004 p.30)
Forme galénique adaptée
poudre pour suspension orale 1mg/ml à reconstituer avec 202ml d'eau (trait de jauge)
flacon de capacité 200ml avec cuillère-mesure de 30ml (30mg)
arôme cerise
AMM 30/06/03
excipient à effet notoire ?
Autre forme galénique
gélules à 15, 20, 30 et 40 mg
Posologie (>3 mois)
poids < 30kg : 1mg/kg 2/j
poids > 30kg : 30mg 2/j
2/3
ZIAGEN abacavir (INTI) GSK (2004 p.2169)
Forme galénique adaptée
solution buvable 20mg/ml
flacon de 240ml avec pipette doseuse graduée de 10ml (200mg)
arôme fraise et banane
AMM 14/07/03
excipient à effet notoire ?
Autre forme galénique
comprimé pelliculé à 300mg
Posologie (>3mois)
3 mois à 12 ans : 8mg/kg 2/j (maxi 600mg/j)
