Prezista® 300 mg en rupture de stock

En décembre, le laboratoire Janssen-Cilag a alerté les médecins et pharmaciens de difficultés d'approvisionnement du comprimé pelliculé de 300 mg de Prezista® (darunavir, inhibiteur de la protéase, Liste I, prescription restreinte), co-administré avec une faible dose de ritonavir (Norvir®) et indiqué en association avec d'autres antirétroviraux, dans le traitement de l'infection à VIH-1, chez les adultes prétraités, y compris les patients lourdement prétraités (posologie adulte : 600 mg/100 mg ritonavir x 2 fois/jour), et chez les enfants et adolescents prétraités, à partir de 6 ans et pesant au moins 20 kg.
L'alternative disponible pour les adultes est le dosage de Prezista® 600 mg, comprimé pelliculé, ayant obtenu son AMM dans la même indication, disponible depuis le 14 septembre 2009, et apparemment pas encore assez utilisé…
Un courrier du laboratoire a été adressé aux médecins et aux pharmaciens hospitaliers, ainsi qu'aux pharmaciens d'officines, leur demandant de recourir au dosage de 600 mg lors de l'initiation de traitement ou renouvellement d'ordonnance de Prezista pour les prétraités, selon la posologie : un cp à 600 mg (au lieu de 2 cps à 300 mg), associé à 100 mg de Norvir® x 2 fois/jour.
Parallèlement, devant une prescription de Prezista® 300 mg, les pharmaciens sont invités à prendre contact avec le médecin prescripteur afin d'envisager avec lui la possibilité et les modalités de substitution par le dosage à 600 mg.
En cas de maintien de la prescription de Prezista® 300 mg, les pharmaciens doivent contacter le département d'information médicale (0 800 25 50 75).
En accord avec l'Afssaps, le laboratoire souhaite privilégier la dispensation du comprimé 300 mg en pédiatrie, pour les enfants de plus de 40 kg.
Le comprimé de 300 mg devait rester disponible jusqu'à ce que les comprimés pédiatriques de 75 et 150 mg soient disponibles en pharmacie, ce qui est prévu au premier trimestre 2010 (le dossier est à la commission de transparence HAS).
La date de remise à disposition partielle du 300 mg est prévue fin janvier 2010.

Lettres d'informations de Janssen-cilag (17/12/2009) à l'attention des :
• hospitaliers infectiologues spécialistes du VIH et des COREVIH (17/12/2009)
• des pharmaciens hospitaliers (17/12/2009)
• des pharmaciens d'officine (17/12/2009)

Site de l'Afssaps