ATU nominative protocolisée pour le MK-0518

Le Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) de mise à disposition de l'anti-intégrase MK-0518 (Laboratoires Merck) dans le cadre de son ATU nominative protocolisée a été finalisé : le 23 octobre, l'Afssaps a notifié le statut réglementaire de cette ATU « pas comme les autres ». Les médecins doivent appeler l'unité ATU de MSD (ou envoyer un fax ou un mail) pour recevoir un dossier permettant l'accès à l'ATU (si le dossier est accepté).
Pour l'instant, le nombre de traitements mis à disposition est restreint (300). Les critères d'accès à cette ATU sont donc très restrictifs (échappement aux trois classes de traitements, exposition au Tipranavir ou au TMC 114 et avoir moins de 50 CD4). Le TRT-5 négocie avec Merck pour obtenir plus de traitements dans les mois qui viennent, pour pouvoir élargir les critères par la suite.
Pour garantir une meilleure efficacité dans ces cas d'échec thérapeutique avéré, il est possible d'avoir recours en même temps à l'ATU nominative de TMC 125 et/ou de TMC 114 si elle n'a pas déjà été demandée. Ces deux ATU nominatives des molécules TMC 114 et 125 (Tibotec-Janssen) sont des « ATU classiques ».

Unité ATU de Merck :
Tél. : 01 47 54 87 64 ou 0 800 299 766 Fax : 01 47 54 86 44 ou 0 800 889 625
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