Arrêt du bras interruption programmée de traitement de Trivacan

Les interruptions programmées de traitement antirétroviral poursuivent deux objectifs principaux : maintenir une bonne tolérance et une bonne observance des antirétroviraux sur le long cours. S´y ajoute, pour les pays du Sud, l´avantage économique que pourrait représenter cette stratégie et qui pourrait permettre de traiter plus de patients dans les pays où la limitation des ressources financières constitue le premier barrage à l´accès au traitement. Dans cette optique, l´ANRS a mis en place entre 2002 et 2004 à Abidjan (Côte-d'Ivoire) un essai thérapeutique randomisé comparant trois stratégies : traitement en continu, interruption de traitement pendant 2 mois tous les 4 mois, interruption de traitement à partir de 350 CD4/mm3 et reprise de traitement si CD4 inférieurs à 250/mm3. Le critère de jugement principal était le nombre de décès et d´états morbides sévères six mois après la randomisation. Les patients présentant un taux de CD4 compris entre 150 et 350/mm3 ont reçu une combinaison lamivudine (Epivir®) + zidovudine (Rétrovir®) + efavirenz (Sustiva®) ou lamivudine + zidovudine + indinavir (Crixivan®) boostée par du Norvir®. Au 31 octobre 2005, 326 patients avaient été inclus et la médiane de suivi était de 20 mois. Les taux de mortalité relevés à cette époque étaient peu différents entre les bras traitement continu et interruption guidée par les CD4 (0,6 versus 1,2/1 000 personnes-année de suivi). En revanche, le taux de morbidité était beaucoup plus important dans le groupe interruption (17,6 versus 6,7/100 personnes-année de suivi), lié à des infections bactériennes invasives en premier lieu, suivi des candidoses orales et de la tuberculose. Ces résultats ont poussé le comité indépendant chargé de l´analyse intermédiaire à recommander l´arrêt du bras d´interruption de traitement guidé par les CD4+. A ce jour, le bras d´interruption séquentielle de traitement se poursuit car l´analyse intermédiaire n´a pas montré de différence en termes de morbidité et de mortalité avec le bras de traitement en continu.
Danel C., Moh R., Minga A., Anzian A., Ba-Gomis O., Kanga C., Gabillard D., Rouet F., Sorho S., Chaix M.-L., Eholie S., Menan S., Sauvageot D., Bissagnene E., Salamon R., Anglaret X. for the TRIVACAN ANRS 1 269 trial group. Lancet 2006;367:1981-89.