Le conquérant Baraclude®

L'entécavir (Baraclude®) vient d'obtenir son autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) chez les patients adultes présentant une forte réplication virale. Cet analogue nucléosidique possède une action spécifique sur le virus de l'hépatite B (VHB). Il bloque les trois niveaux d'action de l'enzyme impliquée dans la réplication du virus amorce/transcription inverse/synthèse de l'ADN. Disponible depuis 2005 aux Etats-Unis, l'entécavir, découvert et développé par Bristol-Myers Squibb, a une action spécifique sur le virus de l'hépatite B, une puissante activité antivirale (contrôle de la charge virale), une efficacité chez les patients naïfs et résistants à la lamivudine (Epivir®, Zeffix®) ainsi qu'une tolérance comparable à la lamivudine, c'est-à-dire très bonne. Le programme de développement de Baraclude® en phase II et III a inclus plus de 1 500 patients porteurs d'un virus de type sauvage (Ag HBe positif) ou d'un virus mutant (Ag HBe négatif), naïfs d'analogues nucléosidiques ou résistant à la lamivudine. Après 48 semaines de traitement, l'entecavir a montré une efficacité supérieure à celle de la lamivudine, notamment en termes de réduction de la charge virale, de normalisation des fonctions hépatiques ou de taux de séroconversion. Près de 70 % des patients naïfs traités par l'entecavir ont obtenu un contrôle complet de leur réplication virale. Aucun phénomène de résistance n'est apparu chez les patients naïfs même après 96 semaines de traitement par Baraclude®.