Eutrophill® : les essais reprennent

Dans le comblement des creux du visage liés à la lipoatrophie, le produit Eutrophill® était évalué dans deux essais thérapeutiques (SMILE et LIPOFIL), et était parfois délivré dans un cadre compassionnel.
Suite à des inspections de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) chez Procytech (laboratoire fabricant d'Eutrophill®), une décision avait été prise par l'agence de geler la production et la distribution d'Eutrophill®.
Eutrophill® est un gel transparent de polyacrylamide. Il s'agit d'un produit à résorption lente (estimée à 5 ans), qualifié de « semi-permanent ». Les normes appliquées par le laboratoire dans les processus de fabrication de ses produits (Eutrophill® et d'autres) n'étaient pas conformes à la réglementation. Par souci de précaution, Eutrophill® ne pouvait donc plus être utilisé en attente d'une inspection des lots (voir article TRT-5 avec communiqué officiel de l'Afssaps à l'adresse http://www.trt-5
.org/article121.html)
Les lots analysés par l'Afssaps (récupérés par le rappel de lots, dont les lots des deux essais suspendus) étaient parfaitement stériles et les essais SMILE et LIPOFIL ont repris mi-juin. Pour la reprise des injections d'Eutrophill® hors essai, il faudra attendre que la production de Procytech reprenne. Procytech a confirmé son intention de relancer la production ; ils attendent une nouvelle visite de contrôle de l'inspection de l'Afssaps.