AMM pour Isentress®

Isentress® (raltégravir - ex MK-0518), l'anti-intégrase de Merck, a obtenu le 20 décembre 2007 une autorisation de mise sur le marché en Europe. Cette décision fait suite à l'avis positif émis par le CHMP le 15 novembre. Isentress® est indiqué, en association avec d'autres molécules antirétrovirales, dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1),chez des patients adultes prétraités ayant une charge virale détectable sous traitement antirétroviral en cours. Cette indication repose sur des données de tolérance et d'efficacité à 24 semaines issues de deux études en double aveugle, contrôlées versus placebo, chez des patients prétraités. En France, les ATU (nominatives et de cohorte) ont pris fin en janvier 2008, avec la mise à disposition d'Isentress® dans le cadre de son AMM.