ATU de cohorte pour le TMC125

L'etravirine ou TMC 125 (Tibotec/Janssen Cilag) est un nouvel inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI). C'est le premier INNTI à montrer une activité antivirale chez des patients adultes dont le virus est résistant aux autres INNTI (Viramune®, Sustiva®, Rescriptor®). L'indication de l'ATU de cohorte du TMC125 retenue par l'Afssaps est la suivante : TMC 125 est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux, incluant une anti-protéase boostée par le ritonavir, dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte en échappement immunovirologique, ayant présenté un échec ou une intolérance aux médicaments des trois classes d'antirétroviraux et pour lequel il existe, si possible, au moins un autre médicament antirétroviral potentiellement efficace utilisable.
Par ailleurs, la firme Tibotec a obtenu l'approbation accélérée de la Food and Drug Administration américaine (FDA) pour l'etravirine (Intelence® aux USA).
La notice et le RCP du TMC 125 sur http://afssaps.sante.fr/