AMM européenne du Reyataz® pour les naïfs de traitement
20 AOUT 2008
La Commission européenne a accordé une AMM à l'inhibiteur de protéase Reyataz® (atazanavir300 mg), potentialisé par du ritonavir (Norvir® 100 mg) (en photo ci-dessous) pour les adultes infectés par le VIH1 et naïfs de traitement antirétroviral. Cette autorisation a été accordée au vu des résultats à 48 semaines de l'étude CASTLE qui a montré que le Reyataz®/Norvir® avait une efficacité virologique non inférieure à lopinavir/ritonavir (Kaletra®). Reyataz®/Norvir® doivent être pris en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
L'essai CASTLE (Molina JM, CROI 2008, Abs. 37) a comparé l'atazanavir/ritonavir (300/100 mg en une prise par jour) avec le lopinavir/ritonavir (Kaletra®), en association avec ténofovir + emtricitabine (Truvada®) chez 833 patients infectés par le VIH-1, naïfs de traitement. La non-infériorité virologique du Reyataz®/ra été démontrée. La réponse immunologique à 48 semaines est identique dans les deux bras, avec un meilleur profil de tolérance digestive et lipidique pour l'atazanavir/r.
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