Nouvelles indications et nouveau dosage de Prezista®

Prezista® est le darunavir, une antiprotéase commercialisée par Tibotec-Janssen-Cilag.

- Fin novembre 2008, l'EMEA (Agence européenne du médicament) a donné un avis favorable à l'extension de l'AMM de Prezista® à la prescription chez les personnes naïves de traitement, à la dose de 800 mg/j, avec un Norvir® (et d'autres anti-rétroviraux).

- L'AMM de Prezista® a aussi été étendue à tous les adultes prétraités. Jusqu'ici, Prezista® était indiqué chez les personnes ayant déjà utilisé au moins deux régimes à base d'anti-protéases. Désormais, l'indication du produit permet son utilisation du produit après échec d'un seul régime à base d'anti-protéase, à la dose de 600 mg deux fois par jour, avec un Norvir® deux fois par jour.

- L'EMEA a donné également un avis favorable à la commercialisation de la formulation de 400 mg de Prezista®. Ce nouveau dosage permettra aux personnes débutant un traitement de prendre Prezista® en une prise par jour, à la dose de 800 mg/j, boosté par une capsule de Norvir®, en association avec d'autres antirétroviraux, mais ce comprimé ne sera disponible que vers le 3e trimestre 2009.

Source : EMEA