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Médicaments ayant une AMM pour une forme galénique adaptée à la pédiatrie

AGENERASE amprénavir (IP) GSK (2004 p.35)

Forme galénique adaptée

  • solution buvable 15mg/ml
  • flacon 240ml avec mesurette 20ml (300mg)
  • arôme chewing-gum, raisin, menthe, ac.citrique
  • AMM 09/07/03
  • excipient à effet notoire : PEG 400

    • Autre forme galénique

  • capsules molles à 50 et 150 mg

    • Posologie (>4ans)

  • 4 à 12 ans : - capsule molle (50 ou 150 mg): 20mg/kg 2/j (maxi 2.400mg/j)
    - sol.buvable : 17mg(1,1ml)/kg 3/j (maxi 2.800mg/j)
  • >12 ans : 1.200mg 2/j

    • CRIXIVAN indinavir (IP) MSD (2004 p.463)

    Forme galénique adaptée

  • gélules à 100 mg
  • AMM 26/06/03

    • Autre forme galénique

  • gélules à 200 et 400 mg

    • Posologie (>4ans)

  • 500mg/m2 toutes les 8heures (300 à 800mg de 0,5 à 1,5m2)

    • EMTRIVA emtricitabine (INTI) GILEAD (inf.26/04/05)

    Forme galénique adaptée

  • solution buvable 10mg/ml
  • flacon 170ml avec gobelet doseur 30ml (300mg)
  • arôme ?
  • AMM
  • excipient à effet notoire ?

    • Autre forme galénique

  • gélules à 200 mg

    • Posologie (>4mois)

  • < 33kg : solution 6mg/kg 1/j (maxi 240mg>>24ml)
  • > 33kg : solution (cf.ci-dessus) ou gélule 1/j

    • EPIVIR lamivudine (INTI) GSK (2004 p.661)

    Forme galénique adaptée

  • solution buvable 10mg /ml
  • flacon 240ml avec pipette doseuse graduée 10ml (100mg)
  • arôme fraise et banane
  • AMM 09/07/03
  • excipient à effet notoire ?

    • Autre forme galénique

  • gélules à 150 et 300 mg

    • Posologie (>3mois)

  • 3 mois à 12 ans : 4mg/kg 2/j (maxi 300mg/j)
  • >12 ans : 300mg/j en 1 ou 2 fois

    • KALETRA lopinavir+ritonavir (IP) ABBOTT (2004 p.1022)

    Forme galénique adaptée

  • solution buvable 80mg lopinavir + 20mg ritonnavir/ml
  • flacon 60ml avec seringue de 5ml graduée à 0,1ml
  • arôme réglisse, vanille, menthe, ac.citrique
  • AMM 09/07/03
  • excipients à effet notoire : éthanol (42%v/v), huile de ricin

    • Autre forme galénique

  • capsule molle à 133,3mg de lopinavir + 33,3mg de ritonavir

    • Posologie (>2ans)

  • >2ans : solution 230+57,5 mg/m2 (0,7 à 5 ml de 0,25 à 1,75 m2) 2/j (maxi 400+100/prise) dès que possible (>1,3m2) 3 capsules 2/j

    • KIVEXA abacavir+lamivudine (INTI) GSK

    Forme galénique adaptée

  • comprimé abacavir 600mg + lamivudine 300mg

    • Posologie (>12 ans et >40kg)

  • 1/j

    • NORVIR ritonavir (IP) ABBOTT (2004 p.1380)

    Forme galénique adaptée

  • solution buvable 80mg/ml
  • flacon 90ml avec verre doseur gradué à 3,75ml (300mg), 5ml (400mg), 6,25ml (500mg), 7,5ml (600mg)
  • arôme menthe, caramel, ac.citrique
  • AMM 14/07/03
  • excipients à effet notoire : éthanol (43%v/v), huile de ricin

    • Autre forme galénique

  • capsule molle à 100mg

    • Posologie (>2ans)

  • >2ans : solution 350mg/m2 (0,8 à 6,6 ml de 0,25 à 1,5 m2) 2/j (maxi 600mg/prise) dès que possible capsules

    • RETROVIR zidovudine (INTI) GSK (2004 p.1663)

    Forme galénique adaptée

  • solution buvable 10mg/ml
  • flacon 200ml avec seringue graduée en ml pour administration de 10ml (100mg) et seringue graduée de 1ml (10mg) spécifique pour nouveaux-nés
  • arôme fraise, ac.citrique
  • AMM 07/03/03
  • excipients à effet notoire ?

    • Autres formes galéniques

  • comprimés pelliculés à 300mg
  • gélules à 100 et 250mg

    • Posologie

  • 3mois à 12 ans : 360 à 480mg/m2 /j en 3 ou 4 prises (maxi 200mg/6 heures)
  • chez le nouveau-né, en prophylaxie primaire, 2mg/kg toutes les 6 heures pendant 6 semaines

    • SUSTIVA efavirenz (INNTI) BMS (2004 p.1842)

    Forme galénique adaptée

  • solution buvable 30mg/ml
  • flacon 180ml avec seringue
  • arôme fraise-menthe
  • AMM 19/05/03
  • excipients à effet notoire ?

    • Autres formes galéniques

  • comprimés pelliculés à 600mg
  • gélules à 50, 100 et 200mg

    • Posologie (>3ans et >13kg)

  • 3 à 17 ans - solution buvable. 3 à <5 ans: 12 à 17ml (360 à 510mg) 1/j pour poids de 13 à 32,5kg .>5 ans: 9 à 24ml (270 à 720mg) 1/j pour poids de 13 à >40kg
    - gélules : 200 à 600 mg 1/j pour poids de 13 à >40 kg

    • VIDEX didanosine (INTI) BMS (2004 p.2080)

    Forme galénique adaptée

  • poudre pour suspension buvable à mélanger avec de l’eau et une suspension d’hydroxyde d’Al et de Mg « dans des flacons de verre de taille appropriée » pour obtenir concentration finale de 10 ou 5 mg/ml
  • flacon de 2 ou 4 g
  • arôme ?
  • AMM 22/05/03
  • excipient à effet notoire ?

    • Autres formes galéniques

  • comprimés à croquer ou dispersibles à 25, 50, 100 et 150 mg (arôme mandarine-orange)
  • gélules à 125, 200, 250 et 400 mg à ne pas utiliser chez <6 ans - pas étudié chez >6 ans

    • Posologie (>3 mois)

  • poudre et comprimés : - VIDEX seul : 240mg/m2 /j en 1 ou 2 prises - VIDEX + RETROVIR : 180mg/m2/j en 1 ou 2 prises

    • VIRACEPT nelfinavir (IP) ROCHE (2004 p.2085)

    Forme galénique adaptée

  • poudre orale à 50mg/g à mélanger avec eau, lait, ……
  • flacon de 144g avec cuillères-mesure de 1g (blanche) et de 5g (bleue)
  • arômes naturels et artificiels
  • AMM 03/02/03
  • excipient à effet notoire ?

    • Autre forme galénique

  • comprimé pelliculé à 250mg

    • Posologie (>3ans)

  • de 3 à 13 ans : - poudre orale . 2/j : 8 à 25g/prise pour poids de 7,5 à >22kg
    . 3/j : 4 à 15g/prise pour poids de 7,5 à >23kg
    - comprimé . 2/j : 4 ou 5/prise pour poids de 18 à >22kg
    . 3/j : 2 ou 3/prise pour poids de 18 à >23kg

    • VIRAMUNE névirapine (INNTI) BI (2004 p.2096)

    Forme galénique adaptée

  • suspension buvable 10mg/ml
  • flacon de 240ml avec seringue de 5ml
  • arôme ?
  • AMM 17/02/03
  • excipient à effet notoire ?

    • Autre forme galénique

  • comprimé à 200 mg

    • Posologie (>2 mois)

  • suspension buvable : - 2 mois à 8 ans : 4mg/kg 1/j pendant 2 semaines, puis 7mg/kg 2/j (maxi 400mg/j)
    - >8ans : 4mg/kg 1/j pendant 2 semaines, puis 4mg/kg 2/j (maxi 400mg/j)
  • comprimé chez <16 ans et >50kg

    • ZERIT stavudine (INTI) BMS (CC2004 p.30)

    Forme galénique adaptée

  • poudre pour suspension orale 1mg/ml à reconstituer avec 202ml d’eau (trait de jauge)
  • flacon de capacité 200ml avec cuillère-mesure de 30ml (30mg)
  • arôme cerise
  • AMM 30/06/03
  • excipient à effet notoire ?

    • Autre forme galénique

  • gélules à 15, 20, 30 et 40 mg

    • Posologie (>3 mois)

  • poids < 30kg : 1mg/kg 2/j
    poids > 30kg : 30mg 2/j 2/3

    • ZIAGEN abacavir (INTI) GSK (2004 p.2169)

    Forme galénique adaptée

  • solution buvable 20mg/ml
  • flacon de 240ml avec pipette doseuse graduée de 10ml (200mg)
  • arôme fraise et banane
  • AMM 14/07/03
  • excipient à effet notoire ?

    • Autre forme galénique

  • comprimé pelliculé à 300mg

    • Posologie (>3mois)

  • 3 mois à 12 ans : 8mg/kg 2/j (maxi 600mg/j)



    • Arcat est membre de l'Unals, de la FNH-VIH, du TRT-5 et de Sidaction.

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